中藥非法染色問(wèn)題屢屢引起關(guān)注,國(guó)家
藥品監(jiān)督管理局對(duì)此高度重視,針對(duì)紅花、黃柏、黃
芩等 17 種藥材,牛黃清心丸(局方) 等多種中成藥
陸續(xù)發(fā)布了多項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法,涉及金胺 O、808 猩
紅等多種色素 。Agilent 1260 液相色譜儀(DAD 檢測(cè)器),梅特勒
XS105DU 分析天平,ELGA 超純水處理系統(tǒng);H?Class?
Xevo TQ?D 液質(zhì)聯(lián)用儀(美國(guó) waters);SK250LHC 超
聲清洗器(上海科導(dǎo))。 18 種色素對(duì)照品信息詳;乙腈、甲醇為色譜純(MERCK 公司),乙醇、乙酸銨
為分析純(國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司),水為超純
水。
照擬定的液相色譜條件,對(duì) 10 種非法染色高風(fēng)險(xiǎn)藥材、飲片及 43 批中成藥進(jìn) 行篩查,3 批紅花不同程度的檢出檸檬黃、日落黃、 胭脂紅、酸性紅 73,3 批蒲黃不同程度檢出檸檬黃、 金胺 O、羅丹明 B,2 批關(guān)黃柏檢出金胺 O,43 批中 成藥 均 未 檢 出 上 述 18 種 色 素。試驗(yàn)中采用不同比例 的乙醇提取溶劑,均無(wú)法在同一條件下達(dá)到較好的 提取效率;同樣原因,色譜分析中,在同一個(gè)流動(dòng)相 下分離效果也無(wú)法達(dá)到兼顧,故本研究最終按照色 素極性的不同分為水溶性和偏脂溶性兩大類,分別 采用 10%乙醇和 70%乙醇作為提取溶劑和不同流 動(dòng)相體系,取得了較好效果。